RESOF Total

Nume marcă: Tablete totale RESOF
Cuprins: Velpatasvir și Sofosbuvir
Marcat de: Dr. Reddy's Laboratories Limited
Formă: tablete
Forța: Velpatasvir 100 mg și Sofosbuvir 400 mg
Ambalaj: Ambalaj cu 28 comprimate

Resof total Tablets


RESOF Indicatii totale si utilizare clinica :

FDA a aprobat regimul single-tablete de SOF / VEL (400 mg / 100 mg) pentru tratamentul a 11 populații de pacienți care urmează:
* Pacienții cu genotipul cronic de VHC de la 1 la 6
* Pacienți cu sau fără ciroză compensată
* Pacienții cu ciroză decompensată cu ribavirină

Hepatita C Lifecycle


RESOF Total Dozare și Administrare

Recomandarea regimului de tratament și durata pe baza populației de pacienți

Recomandarea regimului de tratament și durata pe baza populației de pacienți
Populația pacienților Regimul de tratament Durată
Genotipul HCV de la 1 la 6 cu sau fără ciroză compensată Pe cale orală, o dată pe zi, cu sau fără alimente, SOF 400 mg / VEL 100 mg 12 săptămâni
Ciroză decompensată SOF 400 mg / VEL 100 mg plus un ribavirină 12 săptămâni
* Când se administrează cu SOF / VEL, doza recomandată de ribavirină se bazează pe greutate (administrată cu alimente): 1000 mg pe zi pentru pacienții cu greutate mai mică de 75 kg și 1200 mg pentru cei cu o greutate de cel puțin 75 kg, divizată și administrată de două ori pe zi. Doza inițială și doza inițială de ribavirină pot fi scăzute pe baza clearance-ului hemoglobinei și creatininei. Pentru modificările dozelor de ribavirină, consultați informațiile de prescriere a ribavirinei.

Contraindicații

Combinația SOF / VEL cu ribavirină nu trebuie administrată la pacienții la care ribavirina este contraindicată.

Interacțiunile medicamentoase

Studiile nu au evidențiat interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic între SOF și VEL non-VHC, persoane sănătoase. Utilizarea regimurilor SOF sau SOF trebuie evitată cu rifampicină, sunătoare sau tipranavir, deoarece acești agenți reduc eficacitatea sofosbuvirului prin scăderea nivelelor de medicament care circulă cu sofosbuvir. Velpatasvir poate avea scăderea absorbției în cazul în care pacientul are 10 antiacide concomitente și medicamente care reduc acidul. SOF și VEL sunt substraturi ale transportorului de droguri Proteina de rezistență la cancer la sân (BCRP) și glicoproteina P (P-gp); medicamentele care sunt inductori ai P-gp și / sau inductorii moderați până la cei puternici ai CYP2B6, CYP2C8 sau CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, sunătoare) pot scădea eficacitatea terapeutică a SOF și VEL. VEL este un inhibitor al transportatorilor de medicamente, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 și OATP2B1; implicarea VEL în interacțiunea medicamentului cu acești transportatori poate reduce absorbția. La concentrația clinică relevantă, VEL nu este un inhibitor al enzimelor OCAT2, OAT1, OAT3 sau MATE1 sau CYP sau UGT1A1 ale transpor tatorilor hepatice OATP1A2 sau OCT1. SOF nu este un inhibitor al transportatorilor de medicamente P-gp, BCRP, OATP1B1, 20 OATP1B3 și OCT1. SOF nu este un inhibitor sau inductor al enzimelor CYP sau UGT1A1

Acțiune și farmacologie clinică

Sofosbuvir / velpatasvir este o asociere cu doză fixă ​​orală de sofosbuvir și noul inhibitor al complexului de replicare NS5A, velpatasvir. Sofosbuvir este un inhibitor analog nucleozidic al polimerazei NS5B a virusului hepatitei C. Acesta este un promedicament care este convertit rapid după administrarea orală la GS-331007, care este luat de către hepatocite. Acesta vizează ARN-polimeraza, prevenind astfel legarea și încorporarea trifosfatilor nucleozidici în ARNm. Velpatasvir inhibă replicarea virală a hepatitei C prin acțiunea asupra membranei membranoase cruciale care facilitează replicarea ARN.

Farmacodinamica: SOF nu prelungește QTc în niciun caz relevant din punct de vedere clinic, cu doza recomandată de 400 mg și de 1200 mg de trei ori pe zi. În plus, VEL nu prelungește intervalul QTc la nici o doză clinică relevantă cu doza recomandată de 500 mg. Proprietățile farmacocinetice ale SOF / VEL sunt prezentate în Tabelul 3.

Informații științifice

Informații farmaceutice

Sofosbuvir / Velpatasvir
Clasa de droguri: Inhibitori de polimerază
Structura chimică și formula moleculară:

Resoftotal.com

Studii clinice

Terapia combinată de sofosbuvir / Velpatasvir pentru pacienții tratați cu tratament cu infecție cu virusul hepatitei C de 25 de genotip 1 sau 3

Obiectiv: Pentru a evalua eficacitatea și siguranța SOF / VEL cu și fără ribavirină la pacienții tratați cu tratament. Siguranță: Cele mai frecvente evenimente adverse au fost: dureri de cap, oboseală și greață.
Concluzie: Tratamentul cu SOF / VEL a fost extrem de eficient și bine tolerat la pacienții tratați cu tratament cu infecție cu genotipul 1 sau 3 pentru HCV.

Combinația de sofosbuvir / velpatasvir la pacienții cu genotip 1 până la 6 infecții cu virusul hepatitei C
Obiectiv: Pentru a evalua siguranța și eficacitatea SOF cu VEL la pacienții infectați cu genotipuri VHC


Resoftotal.com

RESOF Tablete totale

Sofosbuvir 400 mg și Velpatasvir 100 mg comprimate

RESOFTotal
MEDICINĂ UTILIZĂRI :

RESOF Medicamentul total este o combinație de Sofosbuvir și Velpatasvir. Acest medicament face prin reducerea cantității de virus hepatitic C în corpul dumneavoastră, care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva infecției și vă poate ajuta să vă recuperați ficatul..…